Tecnología de sala blanca

La tecnología de sala blanca representa la base de los sectores altamente sensibles de la fabricación moderna, ya sea en la producción de medicamentos, la biotecnología o la fabricación de chips para la industria electrónica. Los usuarios de sistemas de sala blanca deben demostrar el cumplimiento de las normas y directrices vigentes mediante controles continuos.

 

• Todas las mediciones de los parámetros físicos de una sala blanca (volúmenes de aire, presiones diferenciales, velocidades del aire en zonas con flujo de desplazamiento de baja turbulencia, mediciones de partículas para demostrar la clase de pureza, temperatura, humedad, nivel de presión acústica, intensidad luminosa)
• Comprobación del cumplimiento de los criterios de aceptación de la sala limpia
• Ensayo de integridad de filtros en estado montado bajo aplicación de aerosol de prueba en el lado del aire bruto (Filter Challenge Test)
• Mediciones de partículas para determinar el tiempo de recuperación (Recovery Test)
• Cualificación de sistemas de plantas
• Recualificación de sistemas de plantas ya cualificados
• Visualización del flujo
• Calibración de sensores integrados
• Sistemas de monitorización
• Ensayos microbiológicos en superficies y en el aire
• Ensayos microbiológicos en el entorno clasificado de la sala blanca de conformidad con el anexo 1 de las directrices GMP de la UE
• Análisis de puntos débiles de sistemas existentes