Minimización fiable de riesgos
Producción y almacenamiento seguros de medicamentos.
Producción farmacéutica segura
weisstechnik® protege a personas, procesos y productos
La industria farmacéutica trabaja con sustancias y productos sensibles y peligrosos, pulverulentos y líquidos. Por un lado, estos deben protegerse de la contaminación y las influencias externas. Por otro lado, es necesario proteger de los mismos a las personas que trabajan con ellos. Weiss Pharmatechnik desarrolla y realiza soluciones probadas y económicas en las áreas de contención, ensayos de estabilidad y tecnología térmica, y ofrece un servicio óptimo que incluye la gestión de piezas de repuesto para mantener la seguridad operativa.
Alta contención orientada a las necesidades
Aisladores, puestos de trabajo de seguridad y exclusas para atmósferas protegidas
Weiss Pharmatechnik ofrece una amplia variedad de soluciones de contención. Además de los puestos de trabajo de seguridad WIBObarrier® y las esclusas WIBO®, esto también engloba la tecnología de aisladores en particular. Esto garantiza una atmósfera protegida en el menor espacio posible y está sustituyendo cada vez más a las costosas salas blancas tradicionales. Los aisladores se planifican y realizan de acuerdo con las necesidades del cliente, por ejemplo como soluciones de presión negativa para la protección personal y del entorno o como sistemas de presión positiva especialmente diseñados para proteger los productos.
Ensayo fiable de estabilidad
Simulación ambiental para productos farmacéuticos
Para almacenar y documentar los principios activos y los medicamentos para los ensayos de estabilidad de conformidad con las directrices GMP y de la FDA se requieren opciones de almacenamiento adaptadas. Weiss Pharmatechnik apoya a sus clientes con soluciones estándar cualificadas y soluciones especiales hechas a medida de la serie PharmaEvent. La amplia gama de productos abarca desde cámaras de ensayos de estabilidad compactas para uso en laboratorio hasta cámaras de ensayos de estabilidad transitables o accesibles con carretilla elevadora.
S!MPATI® Pharma.
Software de control y documentación
El software de control y documentación SIMPATI Pharma permite una monitorización eficiente de plantas y sistemas. Esto incluye el registro de los mensajes de advertencia y alarma y de todas las interacciones de los usuarios («audit trail»), así como el almacenamiento a prueba de manipulación de todos los datos. También están disponibles opcionalmente documentos de validación conforme a las GAMP. Como es natural, se cumplen los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 de la FDA y el anexo 11 de las GMP de la UE.
Esterilización térmica
Para clases de sala blanca ISO 5 e ISO7 (DIN EN ISO 14644-1)
Con la serie SteriEvent, weisstechnik® ofrece soluciones especialmente rápidas y económicas para la esterilización de productos farmacéuticos. Los esterilizadores de aire caliente funcionan mediante un proceso de calor seco y esterilizan o pirogenizan productos a temperaturas de hasta 350 °C. Ni que decir tiene que cumplen de forma fiable todos los requisitos actuales de las GMP y la FDA y pueden adaptarse a los requisitos del cliente. Algunos ejemplos son las soluciones de paso o los sistemas de para la visualización de procesos.
Servicio y gestión de piezas de repuesto
Disfrutar de la máxima fiabilidad operativa
Como socio durante muchos años de las principales empresas farmacéuticas, weisstechnik® ofrece soluciones de servicio optimizadas para el sector. Esto comienza con la planificación y realización profesional del sistema, incluida la cualificación. Las modificaciones de los sistemas existentes para el ahorro energético o la recualificación se llevan a cabo en función las necesidades. Durante las operaciones, se garantiza un servicio in situ rápido y competente las 24 horas del día, los 365 días del año. Este puede optimizarse en mayor medida con una logística de piezas de repuesto in situ basada en el riesgo.
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