Minimiser les risques de manière fiable
Produire et stocker des médicaments en toute sécurité.
Assurer la production pharmaceutique
weisstechnik® protège les personnes, les processus et les produits
L'industrie pharmaceutique travaille avec des substances et des produits sensibles et dangereux, en poudre ou liquides. D'une part, ceux-ci doivent être protégés des impuretés et des influences extérieures. D'autre part, les personnes qui les utilisent doivent en être protégées. Weiss Pharmatechnik développe et réalise des solutions éprouvées et économiques dans les domaines du confinement, des essais de stabilité et de la technique thermique et offre un service optimal, y compris la gestion des pièces de rechange, pour maintenir la sécurité de fonctionnement.
Un divertissement haut de gamme adapté aux besoins
Isolateurs, postes de travail de sécurité et sas pour atmosphères protégées
Weiss Pharmatechnik offre un grand choix de solutions de confinement. Outre les postes de travail de sécurité WIBObarrier® et les sas WIBO®, la technologie des isolateurs en fait notamment partie. Celle-ci assure une atmosphère protégée dans un espace aussi réduit que possible et remplace de plus en plus souvent les salles blanches classiques coûteuses. Les isolateurs sont planifiés et réalisés en fonction des besoins du client, par exemple comme solution de dépression pour la protection des personnes et de l'environnement ou comme systèmes de surpression spécialement conçus pour la protection des produits.
Test de stabilité fiable
Simulation environnementale pour les produits pharmaceutiques
Afin d'effectuer et de documenter le stockage de substances actives et de médicaments pour les tests de stabilité conformément aux BPF et à la FDA, des possibilités de stockage adaptées sont nécessaires. Weiss Pharmatechnik soutient ses clients avec des solutions standard qualifiées et des solutions spéciales personnalisées de la série PharmaEvent. La large gamme de produits s'étend des chambres d'essais de stabilité compactes pour l'utilisation en laboratoire jusqu'aux chambres d'essais de stabilité praticables ou même accessibles par chariot élévateur.
S!MPATI® Pharma.
Logiciel de contrôle et de documentation
Le logiciel de contrôle et de documentation SIMPATI Pharma permet de surveiller efficacement les installations et les systèmes. Cela inclut l'enregistrement des messages d'alerte et d'alarme et de toutes les interactions des utilisateurs (Audit Trail) ainsi que le stockage inviolable de toutes les données. En outre, des documents de validation selon GAMP sont disponibles en option à cet effet. Bien entendu, les exigences de la FDA 21 CFR partie 11 et de l'annexe 11 des BPF de l'UE sont respectées.
Stérilisation par la chaleur
Pour les classes de salle blanche ISO 5 et ISO7 (DIN EN ISO 14644-1)
Avec la série SteriEvent, weisstechnik® propose des solutions particulièrement rapides et économiques pour la stérilisation de produits pharmaceutiques. Les stérilisateurs à air chaud fonctionnent selon le procédé de chaleur sèche et stérilisent ou pyrogénent les produits à des températures allant jusqu'à 350 °C. Ce faisant, ils répondent bien entendu de manière fiable à toutes les exigences GMP et FDA courantes et peuvent être adaptés aux besoins du client. Les solutions passe-partout ou les systèmes de visualisation des processus en sont des exemples.
Service et gestion des pièces de rechange
Profiter d'une sécurité de fonctionnement maximale
En tant que partenaire de longue date d'entreprises pharmaceutiques de premier plan, la société weisstechnik® propose des solutions de service adaptées à chaque secteur d'activité. Ceux-ci commencent par la planification et la réalisation professionnelle des installations, y compris la qualification. Les modifications des installations existantes en vue d'économiser de l'énergie ou de les requalifier sont effectuées en fonction des besoins. En cours de fonctionnement, un service rapide et compétent est assuré sur place, 365 jours par an, 24 heures sur 24. Ce dernier peut être encore optimisé sur place grâce à une logistique des pièces de rechange basée sur les risques.
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