Tecnología de climatización entre el Anexo 1 de las BPF de la UE y la práctica de sala blanca

Almuerzo tecnológico con Steffen Röhm

Almuerzo tecnológico con Steffen Röhm

«La tecnología climática es mi hobby y mi profesión, y siempre me fascina». 


Desenfadado en el trato, claro en lo que hace: Steffen Röhm duda brevemente entre una pizza alsaciana («flammkuchen») y un filete de faldilla, y se decide por este último. Seguidamente, no deja margen para la duda: le apasiona la tecnología climática y conoce al detalle las normas, reglamentos y requisitos regulatorios.  


Sr. Röhm, ¿puede la tecnología climática ser divertida? 

Para mí sin duda. Llevo más de 30 años en esto y no me deja de fascinar. Las posibilidades técnicas, los requisitos regulatorios y el desarrollo de soluciones individuales son muy emocionantes.  

¿Siempre hay nuevas normativas a tener en cuenta? 

Sí, así es, y en parte eso es algo positivo. Por un lado, las soluciones técnicas se estandarizan y se vuelven más seguras. Por otro lado, los estándares, es decir, las normas y directrices, aseguran que los requisitos como la constancia de temperatura o la calidad del aire y los métodos de medición se estandaricen. Esto también hace que sea más fácil para el operador o el usuario entender lo que está recibiendo. Porque establecen cómo debe planificarse y construirse una instalación, y qué valor debe medirse, cómo, dónde y cuándo. De esta forma, hay menos zonas grises y los clientes tienen más claridad. En el Anexo 1 de la guía de BPF de la UE, por ejemplo, se han realizado ajustes importantes. Se han aclarado de manera más precisa algunos temas en los que antes había un gran margen de interpretación. Esto facilita la planificación, ejecución y explotación, y proporciona mayor seguridad, incluso para el operador.  

¿En qué medida aumenta la seguridad con el Anexo 1? 

Tomemos un ejemplo: hasta ahora, el concepto de esclusas para salas blancas especificaba que no se podía omitir ninguna zona. Sin embargo, muchos detalles no estaban aclarados, y cada uno desarrollaba su propia solución. Ahora, en el Anexo 1 se establece que deben existir esclusas separadas para la entrada y salida al cambiar entre las clases A y B de sala blanca. Nosotros en Weiss Klimatechnik ya lo recomendábamos hace tiempo, porque reduce el riesgo de contaminación. Ahora está claramente estipulado para todos, lo que aumenta la seguridad. Además, hay una serie de otros temas que se detallan más en el Anexo 1.  

¿Qué implican estos cambios para las instalaciones existentes? 

Depende de cada caso. En principio no existe una protección para las instalaciones existentes cuando se realizan cambios. Si renuevo una sala blanca, debo realizar una calificación. No obstante, puede suceder que las condiciones técnicas o constructivas impidan una implementación como se describe en el Anexo 1 o que los cambios se vuelvan económicamente inviables. En ese caso, debe evaluarse cómo se puede alcanzar el objetivo formulado en el Anexo 1, por ejemplo, mediante medidas organizativas.  

¿Con el Anexo 1 ya no hay margen para la interpretación? 

Sí, aún lo hay. Aunque la guía de BPF de la UE, incluido el Anexo 1, es válida para toda la UE, todavía existen diferencias en su interpretación y aplicación. Cada autoridad nacional encargada de la supervisión interpreta la guía según su propia comprensión. Los gobiernos regionales responsables de la implementación en Alemania, por ejemplo, pueden encontrar una interpretación ligeramente diferente en los detalles. Pero esa interpretación siempre debe estar dentro del marco definido por la guía. Y ese marco está redactado de la forma más restrictiva posible.  

Pero esto es difícil de entender para muchas empresas, ¿verdad? 

Definitivamente. Hoy en día, quien planea una sala blanca suele buscar apoyo de un consultor con experiencia en entornos regulados para fabricantes farmacéuticos. En Weiss Klimatechnik no somos consultores de BPF, pero ofrecemos asesoramiento exhaustivo para la planificación y ejecución de la tecnología climática. Por ejemplo, en temas como el diseño de los caudales de aire, la conducción del aire, los conceptos de zonas, el flujo de materiales, el concepto de esclusas y la monitorización. A través de nuestra empresa afiliada Weiss Pharmatechnik, también asesoramos en aislamiento, bancos de trabajo y otros componentes del equipo para salas limpias.  

También trabajamos activamente en comités de normalización. ¿Cómo funcionan esos comités? 

Llevo más de 20 años trabajando en la elaboración de directrices para el VDI y trato de implementar estándares, el estado de la técnica, las reglas técnicas generalmente aceptadas y directrices tanto a nivel nacional como internacional. Y lo hago de manera que sean aplicables.  

¿No es un trabajo bastante árido? 

Todo lo contrario. Es sumamente interesante. Al fin y al cabo, se trata de la aplicación de tecnología climática, en mi caso, para salas blancas y salas de medición. Entre otros, soy miembro del comité técnico de Tecnología de Salas blancas del VDI, donde nos ocupamos exclusivamente de directrices relacionadas con las salas blancas. Dependiendo del tema, lo hacemos en un comité con hasta 20 personas de diferentes áreas y empresas, incluidos planificadores, constructores de instalaciones, institutos y operadores de salas limpias, así como representantes de autoridades.  

Suena a mucho trabajo, ¿no? 

Depende. A veces solo se trata de ajustar, ampliar o complementar un documento existente para adaptarlo a una novedad técnica, y en otros casos, se debe desarrollar un documento completamente nuevo y coordinarlo. Eso es más laborioso y lleva más tiempo, desde el primer borrador hasta la directriz aprobada.  

¿Qué beneficio obtiene su empleador, Weiss Klimatechnik, de este trabajo? 

Quien planea y construye salas limpias asume una gran responsabilidad. Por eso, Weiss Klimatechnik se considera parte de la comunidad y, como tal, contribuye a desarrollar los mejores estándares posibles y a crear soluciones útiles. Me alegra que el trabajo que yo y otros colegas realizamos en el VDI sea tan valorado en la empresa.  

¿Es este su único campo de trabajo? 

No, es solo una pequeña parte. Como Technical Consultant, soy el punto de contacto para todas las empresas del grupo Weiss Klimatechnik en temas de tecnología climática especializada, como salas blancas, salas secas y salas de medición. Además, apoyo a los colegas en el diseño de componentes e instalaciones con altos requisitos técnicos y en la aprobación técnica de proyectos.  

Muchas gracias por la conversación, Sr. Röhm, y buen provecho.  


Almuerzo tecnológico con Steffen Röhm

Información adicional sobre Steffen Röhm 

Steffen Röhm tuvo su primer contacto con la tecnología de edificios a una edad temprana gracias a su padre. Posteriormente, cursó estudios de Ingeniería en tecnología energética y térmica. Tras trabajar en diferentes puestos en empresas de ingeniería de instalaciones, empresas artesanales y proveedores de servicios en el ámbito de la tecnología de refrigeración, climatización y salas blancas, entre otros en el servicio técnico, Steffen Röhm regresó hace más de siete años a Weiss Klimatechnik, donde actualmente es Technical Consultant. Como ha convertido su hobby en su profesión, no tiene motivos para desconectar. Si lo hace, le gusta practicar tiro con arco en 3D.  


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