Technique de climatisation entre l'annexe 1 des BPF européennes et la pratique des salles blanches

Déjeuner technique avec Steffen Röhm

Déjeuner technique avec Steffen Röhm

« La climatisation est à la fois ma passion et mon métier, et c'est toujours fascinant. » 


Décontracté dans ses manières, clair dans ses propos : Steffen Röhm hésite un instant entre la tarte flambée et le steak de hanche et opte pour ce dernier. Il ne laisse ensuite planer aucun doute : il est un passionné de la climatisation et connaît parfaitement les normes, les réglementations et les exigences réglementaires.  


Monsieur Röhm, la climatisation peut-elle être un plaisir ? 

Pour moi, en tout cas. Je travaille dans ce domaine depuis plus de 30 ans et je ne cesse d'être fasciné. Les possibilités techniques, les exigences réglementaires et le développement de solutions individuelles sont passionnants.  

Mais il y a toujours de nouvelles exigences à respecter ? 

Oui, c'est vrai et c'est en partie une bonne chose. Car d'une part, cela permet de standardiser les solutions techniques et de les rendre plus sûres. D'autre part, les standards, c'est-à-dire les normes et les directives, permettent de standardiser les exigences telles qu'une température constante ou la qualité de l'air, ainsi que les procédures de mesure. Ainsi, l'exploitant ou l'utilisateur sait exactement ce qu'il reçoit. Parce qu'ils définissent comment une installation doit être planifiée et construite, et quelles valeurs doivent être mesurées, comment, où et quand. Il y a donc moins de zones d'ombre et plus de clarté pour les clients. Des ajustements importants ont été apportés à l'annexe 1 du Guide des BPF européennes, par exemple. Ce faisant, certains sujets qui laissaient jusqu'à présent une grande marge d'interprétation ont été réglementés de manière plus claire. Ceci simplifie la planification, la mise en œuvre et l'exploitation et offre plus de sécurité, y compris pour l'exploitant.  

En quoi l'annexe 1 renforce-t-elle la sécurité ? 

Prenons un exemple : jusqu'à présent, le concept de sas pour les salles blanches stipulait qu'aucune zone ne devait être ignorée. Cependant, de nombreux détails n'étaient pas clarifiés, chacun ayant développé sa propre solution. L'annexe 1 stipule désormais que des sas séparés doivent être prévus pour l'entrée et la sortie des salles blanches de classe A et B. Chez Weiss Klimatechnik, nous recommandons cela depuis longtemps, car cela réduit le risque de contamination. Désormais, c'est clairement décrit pour tous et cela augmente la sécurité. Il existe cependant toute une série d'autres sujets qui sont traités plus en détail dans l'annexe 1.  

Que signifient ces changements pour les installations existantes ? 

Cela dépend de chaque cas. En principe, il n'y a pas de protection des droits acquis en cas de modifications. Si je transforme une salle blanche, une qualification doit être effectuée. Cependant, il se peut que des conditions techniques ou structurelles empêchent une mise en œuvre telle que décrite dans l'annexe 1 ou rendent les modifications non rentables. Il convient alors d'examiner comment, par exemple, des mesures organisationnelles peuvent permettre d'atteindre malgré tout un objectif formulé dans l'annexe 1.  

L'annexe 1 ne laisse-t-elle plus aucune marge d'interprétation ? 

Bien au contraire. Certes, le Guide des BPF européennes et, par exemple, l'annexe 1 s'appliquent à l'ensemble de l'UE, mais il existe néanmoins des différences dans l'interprétation et la mise en œuvre. Chaque autorité nationale de contrôle interprète le guide à sa manière. Les présidences de district (Regierungspräsidien) responsables de la mise en œuvre en Allemagne peuvent parfois donner une interprétation différente dans le détail. Mais celle-ci doit dans tous les cas s'inscrire dans le cadre défini par le guide. Et ce cadre est défini de manière aussi stricte que possible.  

Mais c'est difficile à comprendre pour beaucoup d'entreprises, n'est-ce pas ? 

Tout à fait. Aujourd'hui, lorsqu'on planifie une salle blanche, on fait généralement appel à un consultant expérimenté dans le domaine réglementé de la fabrication pharmaceutique. Chez Weiss Klimatechnik, nous ne sommes pas des consultants en BPF, mais nous apportons des conseils très complets pour la planification et la mise en œuvre de la technologie de climatisation. Par exemple, pour les questions de conception des débits d'air, de circulation de l'air, de concepts de zones, de flux de matériaux, de concepts de sas et de surveillance. Par l'intermédiaire de notre société sœur Weiss Pharmatechnik, nous fournissons également des conseils sur les isolateurs, les postes de travail et d'autres éléments de l'équipement des salles blanches.  

Vous travaillez également au sein de comités de normalisation. Comment cela se passe-t-il ? 

Je travaille activement depuis plus de 20 ans pour l'association des ingénieurs allemands (Verein Deutscher Ingenieure, VDI) sur les directives et j'essaie de mettre en œuvre des normes nationales et internationales, l'état de la technique, les règles de l'art généralement reconnues et les directives. Et ce, de manière à ce qu'elles soient également applicables.  

N'est-ce pas un travail plutôt ennuyeux ? 

Au contraire. C'est passionnant. Après tout, il s'agit de l'application de la technologie de climatisation, dans mon cas pour les salles blanches et les salles de mesure. Je suis actif, entre autres, au sein du comité technique de la technologie des salles blanches de la VDI, où nous nous occupons exclusivement des directives relatives aux salles blanches. Selon le sujet, nous travaillons dans un comité composé de 20 personnes maximum issues de différents domaines et entreprises. Il s'agit notamment de planificateurs, de constructeurs d'installations, d'instituts et d'exploitants de salles blanches ainsi que de représentants des autorités.  

Cela semble beaucoup de travail, non ? 

Ça dépend. Parfois, il s'agit simplement d'adapter, d'étendre ou de compléter une feuille existante pour y intégrer une innovation technique. Dans d'autres cas, il faut développer et coordonner une feuille entièrement nouvelle. C'est alors plus complexe et cela prend plus de temps, de la première ébauche à la directive adoptée.  

Qu'est-ce que votre employeur Weiss Klimatechnik retire de ce travail ? 

Ceux qui planifient et construisent des salles blanches assument une grande responsabilité. C'est pourquoi Weiss Klimatechnik considère qu'il est de son devoir de participer à l'élaboration des meilleures normes possibles et de développer des solutions judicieuses. Je suis heureux que le travail que moi-même, mais aussi d'autres collègues, accomplissons au sein de la l'association des ingénieurs allemands (VDI) soit si apprécié dans l'entreprise.  

Est-ce votre seul domaine d'activité ? 

Non, ce n'est qu'une petite partie. En tant que consultant technique, je suis l'homme de contact pour toutes les entreprises du groupe weisstechnik pour les questions relatives aux techniques de climatisation spéciales telles que les salles blanches, les salles sèches et les salles de mesure. En outre, j'aide mes collègues, entre autres, à concevoir des composants et des systèmes répondant à des exigences techniques élevées et à valider techniquement des projets.  

Merci pour cet entretien, Monsieur Röhm, et bon appétit.  


Déjeuner technique avec Steffen Röhm

Informations sur Steffen Röhm 

Steffen Röhm a découvert très tôt la technique du bâtiment par l'intermédiaire de son père. Il a ensuite obtenu son diplôme d'ingénieur en technique énergétique et thermique. Après avoir occupé différents postes chez des constructeurs d'installations, des entreprises artisanales et des prestataires de services dans le domaine de la technique du froid, de la climatisation et des salles blanches, notamment dans le service après-vente, Steffen Röhm est revenu il y a plus de sept ans chez Weiss Klimatechnik, où il est aujourd'hui consultant technique. Comme il a fait de sa passion son métier, il n'a pas le temps de se détendre. Mais s'il le fait, c'est avec plaisir en pratiquant le tir à l'arc 3D.